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江苏省进口涉水产品卫生行政许可申报资料要求

文章来源:华道顾问 编辑:华道顾问

一、进口涉水产品在华责任单位,应按照《转发国家卫生计生委办公厅关于进一步加强涉及饮用水卫生安全产品监管工作通知的通知》的要求,向江苏省卫生厅提交以下相应的申报资料,申请涉水产品卫生行政许可
二、进口涉水产品卫生行政许可申请表,可从江苏省卫生监督网站上下载使用
(一)申请资料应按下列内容提供,一式两份。
1、江苏省卫生厅卫生行政许可申请表;
2、产品材料及配方;
3、产品质量标准;
4、检验报告原件;
5、产品设计包装(含产品标签,水质处理器须提供铭牌);
6、产品说明书样稿;
7、产品中与水接触的主要材料及可能对人体有危害材料的卫生安全合格证明;
8、产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件;
9、在华责任单位工商营业执照复印件;
10、省级卫生监督机构封样的完整产品样品1件,系列产品及大型水质处理器提供产品照片;
11、可能有助于评审的其它资料。
(二)申请资料为A4规格纸张打印,中文使用宋体小4号字,英文使用12号字,申请表中除所附资料项目栏、法定代表人/负责人签字、日期等项用钢笔(水笔)填写,其余项均应打印。
(三)申请资料内容应完整、清楚,无涂改,同一项目的填写一致,无前后矛盾。
(四)申请资料中的复印件清晰并与原件完全一致。
(五)申请资料中所有外文均应译为规范的中文,并有译文附在相应的外文资料之后。
(六)除检验机构出具的检验报告及官方证明文件外,申请资料原件应逐页加盖申请单位公章。
(七)使用中国法定计量单位。
(八)申请资料使用应根据目录顺序排列,并装订成册。
四、资料的审查要求
(一)江苏省卫生厅卫生行政许可申请表
1、申请表复印件(影印件)无效。申请表的内容均需打印(申请单位签章和法定代表人签字除外)。
2、产品名称:产品名称应包括商标(品牌)在内的全称,不得简写,应符合《卫生部健康相关产品命名规定》的要求。
3、产品类别:按《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》填写,如水质处理器、防护材料、输配水设备(管材)、化学处理剂(絮凝剂)、水处理材料等。
4、产品规格或型号:填写产品具体的规格和型号。
5、申请单位(生产企业):应为在工商行政管理部门依法登记的生产企业全称,并与其公章的名称相一致,不得简写。
6、生产地址:应为在工商行政管理部门依法登记的地址,注明其所在的市、县(市、区)、镇、路(街)及门牌号码。如无门牌号码,应注明其所在地易辨认的位置,如电视台东侧等。注册地址与生产地址不一致的,应为生产地址的详细名称。
7、法定代表人/负责人:法人单位应签法定代表人姓名,非法人单位应签负责人姓名,法定代表人/负责人姓名应与工商部门核查核准的一致。不得用签章。
8、申请类别:应在相应的申请类别□内打“√”。
9、所附资料:应在所提交资料前的□内打“√”,并与申请类别相符。
10、产品技术参数:内容要求与说明书一致、与配方工艺一致,简明扼要、无夸大宣传内容,每栏限100字数以内。详见《技术参数页模板》
(二)产品卫生学检验报告原件
检验报告应明确注明检验样品特征、性状、规格、数量和检验结论等,应符合《卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定》,检验项目、方法和结果应符合《卫生部关于印发生活饮用水卫生规范的通知》(卫法监发[2001]161号)的要求,所提供的产品卫生学检验报告原件应附采封样申请表、采样单、检验申请表、检验受理通知书和检验机构盖章的产品说明书。
(三)产品彩色照片
1、提供的照片应与送检产品一致;
2、照片应显示产品以下部位:整机、铭牌、各主要处理单元。
  3、系列产品中所有型号产品的照片均需提供。
(四)省级卫生监督机构封样的完整产品样品
1、提供的样品应与送检产品一致;
2、包装完整,标签、说明书齐全,封条完整无损;
3、涂料样品应提供涂敷样片和最小规格产品。
(五)产品材料和配方等材料要求见《进口涉水产品采封样申请资料要求》

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